技术平台
关键技术,全栈打通
-
细胞/菌种构建与建库 -
CMC研发 -
原液生产 -
制剂开发与生产
服务范围
药物研发至生产全流程服务

研发服务
- 分子构建
- 工艺优化/工艺表征
- 小试工艺开发
- 中试规模放大
- 中试规模放大
- 介质和膜包寿命等

质量服务
- 质量控制
- 质量管理


生产服务
- 真核原液:50L/250L/500L(ATF)/2000L
- 原核原液:100L/50L+500L/50L+250L+2000L
- 无菌制剂:注射剂/凝胶剂/滴眼剂/吸入剂

注册服务
- IND
- CMC注册申报
- BLA/MAA
- 中美欧三报
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