国内少有的特色原核原液产线平台，配备500L与2000L双规模独立生产线。该平台含大肠杆菌及酵母表达体系，适用于纳米抗体、重组蛋白、微生态发酵、多肽和酶制剂的灵活生产。

新型生物制药发酵后处理多工艺平台（发明专利）：实现了胞内可溶表达、包涵体表达、周质空间表达和胞外分泌表达四种工艺的全面覆盖。 在GLP-1类似物（如司美格鲁肽）的研发和商业化生产方面拥有成熟经验。

平台建有1个独立的微生物种子建库车间、2个独立的动物细胞种子建库车间，均符合GMP管理要求。其中微生物建库车间配备0.5㎡冷冻干燥机，可制备冻干粉，全程通过APS验证，确保制备过称无杂菌污染。

                         500L发酵间                                          2000L发酵间                                             粗提间                                                       纯化间

GMP原核及酵母原液生产

                         GFA均质机                                                Alfa laval碟片式离心机                         偶联罐                             配液系统

生产流程

平台亮点

灵活的产线配置

近3000㎡符合GMP要求的原液生产区域，50L、250L、500L及2000L多规模发酵服务平台，上游总产能100000L，匹配规模齐全的发酵设备；下游配备超滤系统和低、中、高多种层析系统和各规格层析柱，工艺规模覆盖面广。

先进的生产设备

采用GEA、Alfa laval等国际一线品牌，每条产线的发酵粗提、容器清洗灭菌、纯化等各区域都是独立空调控制。

平台介绍