超3亿元!佰诺创睿与上海联合赛尔商业化生产项目正式启动

2023年6月19日14:00,佰诺创睿(温州)生物科技有限公司(简称“佰诺创睿”)牵手上海联合赛尔生物工程有限公司(简称“联合赛尔”)在上海召开项目启动会,正式启动CR001项目。佰诺创睿将承接CR001项目的工艺优化、质量研究、BLA申报批生产及未来常态化生产,总额预计超3亿元。

联合赛尔是集基因重组生物制品和疫苗的研究开发、制造和销售为一体的创新生物药企业。本次联合赛尔委托佰诺创睿生产的产品为其自主研发的注射用人生长激素(以下简称“生长激素”或“产品”),且已取得国产药品的上市批准。产品用于内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢;用于因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小;用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍;用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。


佰诺创睿作为生物大分子CDMO产业化生产基地,符合GMP(2010年修订)和FDA、欧盟EMA标准,并参照国际制药工程协会ISPE相关法规设计,能够承担生物原液和西林瓶小容量注射剂、卡式瓶和预充针、眼用和外用凝胶剂、冻干等大分子蛋白制剂产品生产和转化。此次合作协议的签订是联合赛尔和佰诺创睿双方充分发挥各自的优势,是强强联合、建立深度合作的重要举措,双方本着“平等互利、优势互补、相互协作、共同发展”的合作原则,共同绘就合作发展新蓝图,共同开启合作共赢新征程!

关于联合赛尔

联合赛尔成立于1995年,由联合制药集团创立,现主要投资者为高瓴资本,隶属博瑞霖集团。上海联合赛尔位于上海自由贸易试验区的金桥生物技术产业园,是一家致力于基因工程疫苗和治疗用生物制品研究开发生产销售的高新技术企业,2022年被认定为上海市专精特新企业,注册资金6115万美元。厂区占地2万平方米,厂房建筑面积2.4万平方米,拥有年产1500万支冻干粉针剂,1300万支卡式瓶水针剂和900万粒胶囊制剂及560万袋颗粒制剂的生产线。


随着生物制药领域的产品增多、业务扩大、生产线增加,上海联合赛尔于2015年在中国珠海高新技术产业开发区参与投资成立珠海联合赛尔生物工程有限公司,注册资本1.5亿人民币,厂区位于珠海高新区科技创新海岸。上海联合赛尔将利用过去20年建成的强大跨国营销体系,实现中国生物工程产品国际化的目标,为中国生物工程产业化走向世界提供机遇和资源。