质量控制部门功能齐全，设置有生化分析组、理化分析组、微生物检验组、仪器分析组以及综合组共五个分析团队，各团队均有行业内具有丰富经验的专家，可以全面支持团队从IND申报以及BLA乃至商业化阶段的所有检验分析相关工作。可为您提供定制化的产品分析方法开发、验证和生产服务。可以保证药品全生命周期的供应，并且可以满足不同规模的供货要求，让药品委托生产变得更加便利。通过科学合理的设计、生产方法和测试程序，针对产品全生命周期的不同阶段进行严格的质量把控，满足客户的不同需求。

我们的质量体系贯彻于药品生产、质量控制、产品放行、贮存和运输的全过程。我们的质量团队致力于遵守所有适用的全球监管标准，践行真正的“以质量为中心”。可为客户提供全方位的生物大分子鉴别、含量测定、杂质鉴别和纯度分析，宿主细胞残留检测、生物学活性检测、支原体检测等分析方法开发和验证服务以及其他质量相关检测服务。

1、 分析方法开发与质量研究

具有经验丰富的分析团队和先进的分析仪器，能够帮助客户高质量完成质量研究项目的选择及方法初步确定；分析方法的优化;方法学验证；质量对比研究制定等工作。

2、 分析检测及蛋白表征

分析团队能够配合工艺开发团队开展临床试验样品检测、杂质研究、蛋白结构表征、稳定性研究等工作，提供全生命周期的定制化服务。

3、 质量控制检测

质量控制平台建立了完整、规范的实验室管理流程，包括人员培训管理、仪器设备管理、取样管理、样品和物料管理、分析方法管理、实验室环境管理及实验室检验及调查管理等。能够提供完全合规的检测服务。

配备了先进的仪器和经验丰富的的专业人员，可为客户提供涵盖原料、过程控制、产品放行检测等的高质量检测服务。

主要检测设备包括uncle蛋白稳定性分析仪、紫外-可见分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、酶标仪、荧光定量PCR仪、Maurice和PA800毛细管电泳仪及无菌隔离器等。

可进行qPCR、HCP残留检测、蛋白含量、纯度的测定、微生物限度、无菌检查、内毒素的检测等检测项目。