真核

GMP生产车间

公司具有近1000㎡符合cGMP要求的真核原液生产区域,设计独立的C级细胞接种、D级反应器培养间及独立的上、下游生产区域,并将下游病毒灭活前和病毒灭活后区域分开。

上游车间选用先进的生产设备,包括INFORCE(瑞士)细胞培养摇床、Thermo一次性生物反应器、罗氏全自动细胞计数仪及Cedex Bio生化分析仪等,单批次培养规模2000L,上游工艺可通过ATF实现500L Perfusion生产或N-1灌流高密度接种工艺。下游车间配备多台自动蛋白纯化系统及不同规格的层析柱、除病毒过滤系统、20m2超滤系统,可根据客户的要求完成设备快速切换,以满足不同工艺、不同规模的需求。

真核原液生产车间依托于先进的设备及一次性生物技术,从概念设计之初即着重考虑了不同项目、不同品种的差异,以实现哺乳动物细胞培养生产的单克隆和双特异性抗体、融合蛋白等生物大分子进行临床和商业规模的药品生产。

    GMP细胞建库车间

公司拥有两条独立的C级哺乳动物细胞建库车间,以满足客户细胞建库需求。