研发CMC部，占地面积近1400 ㎡，设置真核、原核、制剂、工程菌和工程细胞建库、分析方法开发等5个研究平台，可承接小试工艺开发研究、中试规模放大研究、工艺优化研究、工艺表征研究、介质和膜包寿命研究、工程细胞库构建及稳定性研究等。

1、 原液小试平台

真核小试规模实验室包括细胞株筛选实验室、细胞培养实验室、纯化实验室，拥有thermo品牌3L体积细胞反应器6套，15L反应器1套、AKTA层析系统2套。小试实验室可承接小试工艺开发研究、工艺优化研究、工艺表征研究、介质和膜包寿命研究、细胞株筛选研究等；

原核小试规模实验室拥有10组微生物发酵培养平行罐，中、高压层析系统2套。小试实验室可承接小试工艺开发研究、工艺优化研究、工艺表征研究、介质和膜包寿命研究、质粒构建分子生物学研究等；

2、 原液中试平台

真核中试车间建设符合GMP要求洁净厂房，面积 300 ㎡，拥有250L细胞反应器、3L双泵层析系统以及配套的自动配液系统等，可进行生产规模放大研究、药毒理批次样品生产和I期临床样品生产。

原核中试车间建设符合GMP要求洁净厂房，面积 240 ㎡，拥有150L微生物发酵罐1套、1L双泵层析系统以及配套的自动配液系统等，可进行生产规模放大研究、药毒理批次样品生产和I期临床样品生产。

3、 制剂/处方开发平台

多维剂型开发，覆盖冻干粉针/复杂剂型（滴眼剂/吸入剂、凝胶剂），可承接处方筛选、工艺优化、工艺表征等制剂研究项目。

4、 工程菌和工程细胞建库平台

建设有1组微生物种子建库车间和2组哺乳动物细胞种子建库车间，符合NMPA/USP/EP药典要求的细胞库管理，可建三级库。可承接微生物种子建库和哺乳动物细胞种子建库项目。

5、 分析方法开发平台

覆盖重组蛋白/抗体/ADC/多肽等全品类的理化/生化分析方法开发/验证