佰诺创睿公司GMP厂房设有独立的菌种库制备车间、冻干车间和储存车间,可提供符合法规要求的PCB、MCB、WCB三级菌种库的制备、筛选、储存和备份服务,并提供各级菌种的传代和储存稳定性研究服务。
原核商业化生产采用一次性生产耗材,灵活的模块化工厂,有效提高设备周转率,帮助客户时限持续高效排产,降低生产成本。可满足大肠杆菌及酵母表达的纳米抗体、重组蛋白、微生态发酵、多肽和酶制剂的生产需求,可实现胞内可溶表达、包涵体表达、周质空间表达和胞外分泌表达4种工艺的生产,擅长GLP-1司美格鲁肽类研发和商业化生产。
拥有500L、2000L等规模原液生产、制剂设计生产能力,可同时进行多批次、多规格生产,每年预计30-40批次的产能。
菌种制备:生物安全柜、恒温培养箱、超低温保存箱;
配液系统:负压称量罩、一次性配液系统;
发酵系统:500L/2000L发酵系统包括种子罐、发酵罐、补料罐及配套的搅拌系统、管道系统、仪表控制系统;
粗提系统:500L/2000L粗提系统包括收获罐、碟片式离心机、管式离心机、高压均质机、变性罐、复性罐、缓冲液储罐、中间储罐、中空纤维过滤系统、超滤系统及配套的输送泵、管道系统、仪表控制系统、配电系统;
澄清系统:Alfa Lava离心机、深层过滤夹具
层析系统:高压层析系统、中压层析系统、单、双泵层析系统
纯化:采用先进的超滤、中空纤维、低、中、高压等各型号层析系统。